5-Part Hematology Analyzer Calibrator ھڪ مستحڪم، گھڻ-پيراميٽر ريفرنس مواد آھي جيڪو محفوظ ٿيل حياتياتي سيلولر اجزاء سان ٺاھيو ويو آھي ۽ پاڻمرادو فرق واري سيل ڪاؤنٽر جي ماپ جي درستگي کي ترتيب ڏيڻ ۽ تصديق ڪرڻ لاءِ. اهو مڪمل رت جي ڳڻپ ۽ سفيد رت جي سيل جي فرق جي ماپن ۾ قابل اعتماد ٽارگيٽ ويل اسائنمينٽ مهيا ڪري ٿو، بين الاقوامي معياري حوالن جي طريقن سان سڌو ميٽرولوجيڪل ٽريڪبلٽي کي يقيني بڻائي ٿو.
هيماتولوجي ڪنٽرول / ڪليبريٽر ڇا آهن؟
ڪلينڪل ليبارٽري جي تشخيص ۾، ڪليبرٽر ۽ ڪنٽرول مختلف حوالن جا ڪم انجام ڏين ٿا:
حساب ڪندڙاوزار سينسر سگنلن ۽ حقيقي جسماني سيل ڪنسنٽريشن جي وچ ۾ رياضياتي تعلق جي وضاحت ڪريو، بنيادي ماپ جي بنيادي لائن قائم ڪندي.
ڪنٽرولروزاني معمول جي تجزياتي درستگي ۽ نظام جي استحڪام کي وڌايل مدي تائين مانيٽر ڪريو، چيڪ ڪريو ته ڇا ماپون سسٽم جي حاصلات جي سيٽنگن کي تبديل ڪرڻ کان سواءِ مقرر ڪيل معياري انحراف جي حدن ۾ رهنديون آهن.
هيماتولوجي کيفيت ڪنٽرول ۾ ڪردار
درست حساب ڪتاب ورجائي سگهڻ واري مقداري رت جي سيلن جي ڳڻپ لاءِ گهربل بيس لائين مهيا ڪري ٿو:
سسٽم جي بحالي:ري-تجزياتي درستگي کي قائم ڪري ٿو وڏي فلوئڊڪ سار سنڀال، نظرياتي ريئلائنمينٽس، يا اجزاء جي متبادل جي پٺيان.
ريجنٽ لوٽ جي منتقلي:امڪاني بيس لائين شفٽ کي درست ڪري ٿو جڏهن پيداوار جي وچ ۾ مٽائيندي ڪيترن ئي diluent، lyse، يا صفائي جي حل.
ميٽرولوجيڪل پيچيدگي:ISO 17511 ھدايتن جي تحت روزاني معمول جي ليبارٽري ماپن کي سڌو سنئون معياري پرائمري ريفرنس طريقن سان ڳنڍي ٿو.
شفٽ جي اصلاح:روزاني شمارياتي معيار جي ڪنٽرول مانيٽرنگ دوران سڃاڻپ ڪيل منظم ڪيليبريشن drift کي حل ڪري ٿو.
ڪنٽرول ليولز / ايپليڪيشن
جڏهن ته ڪيليبريٽر مرڪزي تجزياتي درستگي مقرر ڪن ٿا، ساٿي معيار جا ڪنٽرول مختلف آپريشنل رينجز ۾ ڪارڪردگي جي تصديق ڪن ٿا:
گھٽ سطح
مانيٽر ڪندڙ ڊيڪٽر جي حساسيت ۽ گھٽ-آخري لڪيريت، سخت ليوڪوپينيا، thrombocytopenia، يا انميا سان گڏ ڪلينڪل نموني جي تشخيص لاءِ ضروري آهي.
عام سطح
روزاني آپريشنل بينچ مارڪ جي طور تي خدمت ڪندي صحتمند حوالن جي آبادي لاءِ معياري جسماني حدن اندر معمولي تجزياتي درستگي جي تصديق ڪري ٿي.
اعليٰ سطح
سسٽم جي لڪيريت ۽ آپٽيڪل ڪارڪردگي جو اندازو لڳائي ٿو بلند سيل ڪنسنٽريشن تي، صحيح ماپ کي يقيني بڻائڻ دوران سخت ليوڪوائيٽوسس يا thrombocytosis حالتن ۾.
ڪنٽرول بمقابلہ ڪيليبرٽر
|
خاصيت |
حساب ڪندڙ |
ڪنٽرول |
|
بنيادي مقصد |
اوزار جي حساب ڪتاب جي عنصر ۽ ڊيڪٽر جي حساسيت کي ترتيب ڏئي ٿو |
مانيٽر ڪري ٿو جاري ماپ جي درستگي ۽ آپريشنل استحڪام |
|
استعمال جي تعدد |
وقتي (تنصيب، سار سنڀال، گھڻي تبديلي، وهڪري) |
روزاني يا في آپريشنل ٽيسٽ رن |
|
قدر تفويض |
مقرر ڪيل ھدف جي قيمت معياري حوالن جي طريقن جي ذريعي مقرر ڪئي وئي آھي |
قابل قبول انحراف جي حدن سان طئي ٿيل حدف جون حدون |
|
سسٽم ايڪشن |
تازه ڪاري اندروني فائدي جا عنصر ۽ حساب ڪتاب جي گنجائش |
اوزار جي تياري جي تصديق ڪري ٿو يا آپريشنل غلطين کي نشانو بڻائي ٿو |
مطابقت رکندڙ هيماتولوجي تجزيه ڪندڙ
آپٽيڪل اسڪرٽر، برقي رڪاوٽ، ۽ رنگي ميٽرڪ ماپ ٽيڪنالاجيز ۾ کليل ۽ بند ٿيل نمونن جي چينلز لاءِ ٺاهيل:
- سيمي ڪنڊڪٽر ليزر اسڪرٽر ۽ فلو سائٽوميٽري استعمال ڪندي مختلف تجزيي وارا
- هائيڊروڊينامڪ فوڪسنگ استعمال ڪندي امپيڊينس سيل ڳڻپ سسٽم
- Cyanide-مفت هيموگلوبن رنگي ميٽرڪ ماپ ماڊلز
مقرر ڪيل قدر / پيرا ميٽر
|
پيرا ميٽر |
مخفف |
عام مقرر ڪيل ھدف جو قدر |
يونٽ |
|
ڳاڙهي رت جي سيلن جو شمار |
آر بي سي |
4.50 ± 0.15 |
10¹²/L |
|
هيموگلوبن ڪنسنٽريشن |
ايڇ جي بي |
135 ± 3 |
g/L |
|
Hematocrit |
ايڇ سي ٽي |
40.0 ± 1.5 |
% |
|
مطلب Corpuscular حجم |
ايم سي وي |
88.0 ± 2.0 |
fL |
|
سفيد رت جي سيلن جو شمار |
WBC |
7.50 ± 0.30 |
10⁹/L |
|
Neutrophil في سيڪڙو |
NEUT٪ |
60.0 ± 3.0 |
% |
|
لففيڪيٽ فيصد |
LYMPH٪ |
28.0 ± 2.5 |
% |
|
Monocyte سيڪڙو |
مونو٪ |
6.0 ± 1.5 |
% |
|
Eosinophil سيڪڙو |
EO٪ |
4.0 ± 1.0 |
% |
|
باسوفيل سيڪڙو |
BASO٪ |
2.0 ± 0.8 |
% |
|
پليٽليٽ شمار |
پي ايل ٽي |
240 ± 15 |
10⁹/L |
پيداوار جي وضاحت
|
خاصيت |
ٽيڪنيڪل وضاحت |
|
جسماني حالت |
تيار آهي-استعمال ڪرڻ لاءِ-معلق سيال |
|
ميٽرڪس جزو |
محفوظ ٿيل حياتياتي سيل معطلي |
|
حجم ڀريو |
3.0 ايم ايل في شيشي |
|
معياري معيار |
ISO 17511 مطابق حوالن جا طريقا |
|
پيڪنگنگ ترتيب |
2 x 3.0 mL / 4 x 3.0 mL / ڪسٽمائيز OEM بلڪ پيڪيجز |
اسٽوريج ۽ استحڪام
اسٽوريج جي درجه حرارت:2 درجا ۽ 8 درجا جي وچ ۾ سڌو سنئون اسٽور ڪريو. منجمد ۽ سڌي روشني جي نمائش کان بچاء.
اڻ کليل شيلف زندگي:پيداوار جي تاريخ کان 105 ڏينهن جڏهن مسلسل 2 درجا کان 8 درجا تي ذخيرو ٿيل.
کليل-شيشي استحڪام:7 ڏينهن سخت ايسپٽڪ هينڊلنگ تحت ۽ فوري طور تي واپسي 2 درجا کان 8 درجا اسٽوريج تي نموني کان پوء.
حرارتي رسد:2 درجا ۽ 8 درجا جي وچ ۾ برقرار رکيل درجه حرارت- مانيٽر ٿيل ٿڌي- زنجير ڪنٽينر استعمال ڪندي موڪليو ويو.
معيار جي ضمانت
ريفرنس جو طريقو ترتيب ڏيڻ:معياري خوردبيني ريفرنس جي طريقن ۽ تصديق ٿيل ماسٽر ريفرنس آلات استعمال ڪندي مقرر ڪيل قدر.
هڪجهڙائي ڪنٽرول:هر لاٽ کي جاري ٿيڻ کان اڳ vial-to-vial consistency testing and coefficient of variation verification ڪيو ويندو آهي.
پيداوار جي تعميل:تشخيصي طبي ڊوائيسز لاء ISO 13485 معيار مينيجمينٽ سسٽم تحت پيدا ڪيل.
حياتياتي حفاظت:ماخذ مواد آزمايا ويا غير- HBsAg، اينٽي-HCV، ۽ اينٽي- HIV اينٽي باڊيز لاءِ رد عمل.
FAQ
سوال: حساب ڪتاب ڪڏهن ڪرڻ گهرجي؟
ج: شروعاتي اوزار جي انسٽاليشن تي ڪيليبريشن جي ضرورت پوندي آهي، وڏي آپٽيڪل يا فلوئڊڪ سار سنڀال کان پوءِ، جڏهن ريجنٽ لاٽ کي تبديل ڪيو وڃي جيڪي سسٽماتي ڊرافٽ ڏيکارين ٿا، يا جڏهن روزاني معيار جي ڪنٽرول جا نتيجا مسلسل مقرر ڪيل ڪنٽرول رينج کان ٻاهر اچن ٿا.
سوال: ڇا ڪليبريٽر ٻنهي کليل ۽ بند شيشي اسپريشن سان مطابقت رکي ٿو؟
ج: ها، فلوئڊ سسپينشن ٻنهي مينوئل اوپن-شيشي موڊس ۽ آٽوميٽيڊ بند-شيشي سمپلنگ سسٽم ۾ مسلسل ويسڪوسيٽي ۽ سيلولر ڊسٽريبيوشن کي برقرار رکڻ لاءِ ٺاهيو ويو آهي.
عبرت: هر پيٽرولر لاء ٽارگيٽ ويلز ڪيئن قائم ڪيا ويا آهن؟
ج: مقرر ڪيل قدر ISO 17511 ميٽرولوجيڪل ٽريڪ ايبلٽي گائيڊ لائينز جي مطابق قائم ڪيا ويا آهن، مقرر ڪيل حوالن جي ماپ جي طريقيڪار ۽ معياري ماسٽر اينالائيزر استعمال ڪندي.
عبرت: نموني وٺڻ کان اڳ ڪهڙي تياري جي ضرورت آهي؟
ج: يونيفارم معطلي کي يقيني بڻائڻ لاءِ شيشي کي ڪيترائي ڀيرا هٿ سان نرمي سان ڦيرايو. فوم پيدا ڪرڻ يا مائڪرو-ببل جي انٽريپمينٽ کي روڪڻ لاءِ تيز مشيني ڇڪڻ کان پاسو ڪريو جيڪو آپٽيڪل اسڪرٽر ريڊنگ ۾ مداخلت ڪري سگهي ٿو.
عبرت: بين الاقوامي شپنگ دوران پيداوار جي سالميت ڪيئن برقرار رکي ٿي؟
ج: ترسيل دوران 2 درجا کان 8 درجا ماحول برقرار رکڻ لاءِ کولڊ پيڪ ۽ اندروني درجه حرارت مانيٽر سان ليس موصل ڪنٽينر استعمال ڪن ٿا.
گرم ٽيگ: 5-حصو hematology analyzer calibrator، چين 5-حصو hematology analyzer calibrator ٺاهيندڙن، suppliers
