5-پارٽ هيماتولوجي اينالائيزر ڪنٽرول هڪ tri-سطح جي tri-فاسڪ پوري-بلڊ ريفرنس جو مواد آهي جيڪو پاڻمرادو ڊفرنشل سيل ڪائونٽرن جي درستي ۽ درستگي کي مانيٽر ڪرڻ لاءِ انجنيئر ڪيو ويو آهي. مستحڪم انساني ۽ ايونين سيلولر اجزاء سان ٺهيل، اهو تازو رت جي نمونن کي سفيد رت جي سيل جي فرق، ڳاڙهي رت جي سيلز، هيموگلوبن ۽ پليٽليٽس جي نقل ڪري ٿو. هر پيداواري لاٽ ۾ اوزارن جي مخصوص ھدف جي قيمتن کي يقيني بڻائڻ لاءِ روزاني ليبارٽري جي معيار جي ڪنٽرول پروٽوڪول کي يقيني بڻايو ويندو.
هيماتولوجي ڪنٽرول / ڪليبريٽر ڇا آهن؟
هيماتولوجي ڪنٽرول ۽ ڪليبريٽر ڪلينڪل ليبارٽريز ۾ ضروري معيار جي انتظام جا اوزار طور ڪم ڪن ٿا، آپريشنل استعمال جي شين کان الڳ آهن جهڙوڪ ڊليوئنٽس يا ليسنگ ريجينٽ.
هيماتولوجي ڪنٽرول:مستحڪم سيلولر معطلي اڳ- متعين ڪنسنٽريشن رينجز سان. اهي روزاني ماپ جي درستگي جو جائزو وٺڻ، تجزياتي drift کي سڃاڻڻ، ۽ بيس لائين سسٽم جي ڪارڪردگي جي تصديق ڪرڻ لاءِ معمولي ڪلينڪل نموني سان گڏ آزمايا ويندا آهن.
Hematology Calibrators:انتهائي خصوصيت وارو حوالو مواد هڪ واحد ٽريڪبل پوائنٽ جي قدرن سان. اهي خاص طور تي استعمال ڪيا ويندا آهن سگنل حاصل ڪرڻ جي سيٽنگن کي ترتيب ڏيڻ ۽ سسٽم جي تنصيب دوران يا وڏي سار سنڀال کان پوء جسماني ماپ جي بنيادي بنيادن کي سيٽ ڪرڻ لاء.
هيماتولوجي کيفيت ڪنٽرول ۾ ڪردار
روزاني ليبارٽري آپريشنز ۾ معمولي معيار جي ڪنٽرول ٽيسٽ سسٽم جي استحڪام ۽ تجزياتي تسلسل کي يقيني بڻائي ٿي:
سسٽماتي ڊرافٽ جي سڃاڻپ:نظرياتي رستي جي غلط ترتيب کي ڳولي ٿو، fluidic پريشر جي وهڪري، ۽ مريض جي نتيجن کي پيدا ٿيڻ کان اڳ ريگينٽ جي تباهي.
درستي جي تصديق:ٽريڪ هلندا آهن-کان-چلندا آهن ۽ ڏينهن-کان-ڏينهن جي پيداواري قابليت قائم ڪيل معياري انحراف جي حدن اندر.
ريگيوليٽري رڪارڊ رکڻ:ليبارٽري جي تصديق جي آڊٽ لاء گهربل ڪارڪردگي رڪارڊ ٺاهي ٿو.
اختلافي گيٽنگ جي تصديق:ليوڪوائيٽ ذيلي آبادي جي صحيح سڃاڻپ لاءِ آپٽيڪل اسڪرٽر ۽ امپيڊينس گيٽنگ الگورٿمز جي تصديق ڪري ٿي.
ڪنٽرول ليولز / ايپليڪيشن
هي حوالو مواد ٽن مختلف ڪنسنٽريشن ليولز ۾ فراهم ڪيو ويو آهي مڪمل ڪلينڪ جي ماپ جي حد ۾ اوزار جي ردعمل کي درست ڪرڻ لاءِ:
گھٽ سطح
ذيلي- عام سيلولر ڪنسنٽريشن کي نقل ڪري ٿو. ماپ جي حساسيت ۽ لڪيريت جو جائزو وٺي ٿو گھٽ تشخيص جي حدن تي، ليوڪوپينيا، انميا، ۽ thrombocytopenia لاء صحيح رپورٽنگ جي تصديق ڪرڻ.
عام سطح
صحتمند جسماني سيل ڳڻپ جي نمائندگي ڪري ٿو. روزاني سسٽم جي ڪارڪردگي ۽ آپٽيڪل اسڪرپٽ جي تصديق لاءِ بنيادي روزاني معيار جي طور تي ڪم ڪري ٿو.
اعليٰ سطح
بلند ٿيل سيلولر ڪنسنٽريشن کي نقل ڪري ٿو. اپر معلوم ڪرڻ جي حدن تي سگنل سنترپشن يا سيل اتفاق جي نقصان جي بغير ماپ جي لڪير جي تصديق ڪري ٿي.
ڪنٽرول بمقابلہ ڪيليبرٽر
ڪنٽرول ۽ ڪليبريٽر جي وچ ۾ فرق ڪرڻ فيڪٽري جي حساب ڪتاب جي عنصرن کي غلط ترتيب ڏيڻ کان روڪي ٿو ۽ ٽيسٽ جي سالميت کي برقرار رکي ٿو:
|
فنڪشنل خصوصيت |
هيماتولوجي ڪنٽرول |
Hematology Calibrator |
|
پرائمري فنڪشن |
مسلسل سڌائي ۽ استحڪام جي نگراني |
بيس لائين جي درستگي کي ترتيب ڏيڻ ۽ ترتيب حاصل ڪرڻ |
|
ٽيسٽ فريڪئنسي |
روزانه يا في شفٽ |
ٻه-سالانه يا پوسٽ- سنڀال |
|
مقرر ڪيل قدر جو قسم |
ھدف جو مطلب مقرر ڪيل حد سان (±SD) |
اڪيلو مقرر ڪيل حوالو قدر |
|
سسٽم جو اثر |
سيٽنگون تبديل ڪرڻ کان سواء ڪارڪردگي جي نگراني ڪندو آهي |
سڌو سنئون اندروني حساب ڪتاب جي مسلسل تازه ڪاري ڪري ٿو |
مطابقت رکندڙ هيماتولوجي تجزيه ڪندڙ
ميٽرڪس مطابقت لاءِ ٺاهيل 5-پارٽ ڊفرنشل پليٽ فارمن تي خودڪار طريقي سان استعمال ڪندي سيمي ڪنڊڪٽر ليزر اسڪيٽر، فلو سائٽوميٽري، ڪيميائي داغ، ۽ برقي رڪاوٽ ٽيڪنالاجيون. مطابقت رکندڙ پيٽرولر چينلز ۾ شامل آهن:
- اڳتي لائٽ اسڪرٽر، سائڊ اسڪرٽر، ۽ فلورسنس چينلز
- برقي رڪاوٽ حجم گيٽنگ
- هيموگلوبن ڪنسنٽريشن لاءِ ڪولوريميٽرڪ اسپيڪٽروفوٽوميٽري
مقرر ڪيل قدر / پيرا ميٽر
ھر گھڙي کي ھدف جي تجزياتي پليٽ فارمن تي ريفرنس جي ماپ جي طريقيڪار کي استعمال ڪندي ڪيو ويو آھي. Assay Sheets ھيٺ ڏنل 26 پيراگرافن لاء ھدف جو مطلب ۽ قابل قبول حدون مهيا ڪن ٿا:
|
زمرو |
مخفف |
پراميٽر جو نالو |
ھدف جي حد جو مثال (عام) |
|
Leukocyte شمار |
WBC |
اڇو رت جا سيل |
6.5 - 8.5 × 10⁹/L |
|
فرق % |
NEU٪ / LYM٪ / MON٪ / EOS٪ / BAS٪ |
Leukocyte subpopulations (%) |
في لاٽ قائم |
|
فرق مطلق |
NEU# / LYM# / MON# / EOS# / BAS# |
Leukocyte subpopulations (Abs) |
في لاٽ قائم |
|
Erythrocyte شمار |
آر بي سي |
رت جا ڳاڙها سيل |
4.00 - 5.00 × 10¹²/L |
|
هيموگلوبن |
ايڇ جي بي |
هيموگلوبن ڪنسنٽريشن |
135 - 155 g/L |
|
انڊيڪس |
HCT / MCV / MCH / MCHC |
Hematocrit ۽ ريڊ سيل انڊيڪس |
معياري جسماني حدون |
|
ڳاڙهي سيل جي ويڪر |
RDW-CV / RDW-SD |
ريڊ سيل ورهائڻ جي چوٽي |
11.5 - 15.0 % |
|
پليٽليٽ شمار |
پي ايل ٽي |
پليٽليٽ شمار |
180 - 280 × 10⁹/L |
|
پليٽليٽ انڊيڪس |
MPV / PDW / PCT |
پليٽليٽ انڊيڪس |
معياري جسماني حدون |
پيداوار جي وضاحت
|
ٽيڪنيڪل ملڪيت |
تفصيل |
|
جسماني شڪل |
معطلي مائع؛ ڳاڙهو ڳاڙهو جڏهن ملايو وڃي |
|
ميٽرڪس جو ذريعو |
انساني ڳاڙهي رت جي سيلن کي مستحڪم ڪيو ۽ حياتياتي جزن کي نيوڪليئر ڪيو |
|
شيشي جو قسم |
اسڪرو-پنڪچر سان گڏ ڪيپ شيشي-پرميبل سيپٽا |
|
حجم جا اختيار |
2.0 ايم ايل / 3.0 ايم ايل / 4.0 ايم ايل |
|
پيڪنگنگ ترتيب |
ٽي-سطحي ميلاپ سيٽ يا سنگل-سطحي بلڪ پيڪيجز |
|
ماپڻ جي قابليت |
ICSSH ھدايتن پاران بيان ڪيل حوالن جا طريقا |
اسٽوريج ۽ استحڪام
|
آپريشنل پيٽرولر |
ھدايت |
|
اسٽوريج جي درجه حرارت |
2 درجا 8 درجا (35 درجا F کان 46 درجا F). منجمد نه ڪريو. روشني کان بچاء. |
|
اڻ کليل شيلف زندگي |
پيداوار جي تاريخ کان 90 ڏينهن جڏهن 2 درجا -8 درجا تي ذخيرو ٿيل |
|
کوليو-شيشي استحڪام |
14 ڏينهن جڏهن نموني پروٽوڪول جي مطابق ۽ فوري طور تي ريفريجريٽ ڪيو ويو |
|
حرارتي سائيڪل جي حد |
14-ڏينهن جي اوپن-شيشي ونڊو اندر 14 حرارتي چڪر تائين |
معيار جي ضمانت
بيچ جي درستگي:ISO 13485 معيار جي سسٽم تحت ٺاهيل آهي گهٽ ۾ گهٽ انٽر- لاٽ ويريشن (CV <2.5%).
ڊونر اسڪريننگ:ماخذ حياتياتي مواد HBsAg، اينٽي-HCV، ۽ اينٽي-HIV اينٽي باڊيز لاءِ منفي جانچ ڪن ٿا معياري اسڪريننگ اسيس استعمال ڪندي.
هڪجهڙائي جو تجزيو:پيداوار جي وچ ۾ بي ترتيب نموني ورهائڻ کان اڳ شمارياتي تشخيص کان گذري ٿو.
ٿڌي زنجير شپنگ:موصل ٿيل شپنگ ڪنٽينرز بين الاقوامي ٽرانزٽ دوران اندروني گرمي پد 2 درجا ۽ 8 درجا برقرار رکندا آهن.
FAQ
عبرت: نموني کان پهريان شيشي کي ڪيئن ملايو وڃي؟
ج: شيشي کي ريفريجريٽڊ اسٽوريج مان هٽائي ڇڏيو ۽ ان کي 15 منٽن لاءِ ڪمري جي حرارت تي ترتيب ڏيڻ جي اجازت ڏيو. شيشي کي کجين جي وچ ۾ افقي طور تي 8 کان 10 ڀيرا گھمايو، 8 کان 10 ڀيرا نرميءَ سان ڦيرايو، ۽ پڪ ڪريو ته ھيٺئين پاسي سيلولر پيلٽ مڪمل طور تي بحال ٿيل آھي. مشيني vortexing کان بچاء.
عبرت: جيڪڏهن ڪنٽرول قدر متوقع حدن کان ٻاهر ٿي وڃي ته ڪهڙي عمل جي ضرورت آهي؟
ج: هيمولائيزس، ڪلٽنگ، يا مائڪروبيل آلودگي لاءِ شيشي کي بصري طور تي معائنو ڪريو. ٻيهر- شيشي کي چڱيءَ طرح ملايو ۽ امتحان ورجايو. جيڪڏهن قيمتون حد کان ٻاهر رهي، اوزار جي سيٽنگن کي ترتيب ڏيڻ کان اڳ ريگينٽ فلوئڊڪس، درجه حرارت ڪنٽرول، ۽ پس منظر جي ڳڻپ کي چيڪ ڪريو.
عبرت: ڇا هي پراڊڪٽ استعمال ڪري سگهجي ٿو تجزيي کي ترتيب ڏيڻ لاء؟
ج: نه. ڪنٽرول خاص طور تي درست نگراني ۽ معمول جي استحڪام جي چڪاس لاءِ ٺاهيا ويا آهن. حساب ڪتاب جي ضرورت آهي وقف ڪيل ڪيليبريٽر مواد سان گڏ هڪ ريفرنس سيٽ پوائنٽس.
سوال: ڪمري جي درجه حرارت جي نمائش اوپن-شيشي جي استحڪام کي ڪيئن متاثر ڪري ٿي؟
ج: گرمي پد 25 درجا کان وڌي وڃي ٿو سيلولر ڊريڊيشن کي تيز ڪري ٿو. گهربل نمونن جي مقدار کي پورو ڪرڻ کان پوءِ فوري طور تي شيشي کي 2 درجا -8 درجا اسٽوريج تي واپس آڻيو.
سوال: ڇا ھدف جون قيمتون ڊجيٽل فارميٽ ۾ موجود آھن؟
ج: ها. Assay Values، ھدف جا مطلب، ۽ حدون مهيا ڪيون ويون آھن پرنٽ ٿيل فارميٽ ۾ ۽ ڊاؤن لوڊ لائق فائلن جي طور تي جيڪي اينالائزر ڪوالٽي ڪنٽرول سافٽ ويئر ماڊلز سان مطابقت رکن ٿيون.
گرم ٽيگ: 5-حصو hematology analyzer ڪنٽرول، چين 5-حصو hematology analyzer ڪنٽرول ٺاهيندڙن، suppliers
