ٽري-سطح هيماتولوجي اينالائيزر ڪنٽرول تي مشتمل آهي مستحڪم انساني ۽ ممالين جي سيلولر جزا هڪ بفر ٿيل فلوئڊ ميٽرڪس ۾ معطل ٿيل آهن. ٽن مختلف ڪنسنٽريشن ليولز ۾ ٺهيل آهي-گهٽ، نارمل، ۽ هاءِ-هي مائع حوالو مواد ماپن جي درستي جي تصديق ڪري ٿو، حساب ڪتاب جي استحڪام کي ٽريڪ ڪري ٿو، ۽ خودڪار بلڊ سيل ڳڻپيندڙن ۾ سسٽماتي آپريشنل غلطين کي نشانو بڻائي ٿو.
هيماتولوجي ڪنٽرول / ڪليبريٽر ڇا آهن؟
ڪلينڪل هيماتولوجي ۾ معيار جو انتظام ٻن مختلف حوالن واري مواد تي ڀاڙي ٿو:
ڪنٽرول:روزاني جاچ جا نمونا سڃاتل معنيٰ قدر ۽ حد جي حدن سان. اهي اوزار سسٽم جي سيٽنگن کي تبديل ڪرڻ کان سواء اندروني سسٽم جي درستگي ۽ آپريشنل استحڪام جي نگراني ڪن ٿا.
حساب ڪندڙ:وقف ريفرنس معيار مقرر ڪيل مخصوص پرائمري قدر. اهي حوالن جي طريقن جي خلاف پيداوار جي درستگي کي يقيني بڻائڻ لاءِ جسماني ماپ جا عنصر ۽ تبادلي جي گنجائش کي ترتيب ڏين ٿا.
هيماتولوجي کيفيت ڪنٽرول ۾ ڪردار
ٽن- سطح جي ڪنٽرول ميٽرڪس جو معمولي آپريشن نازڪ آپريشنل گهرجن کي ڍڪي ٿو:
تجزياتي فيصلي جون حدون:سسٽم جي ڪارڪردگي جو اندازو لڳائي ٿو پيٽولوجيڪل انتها تي-جهڙوڪ شديد سائيپينيا ۽ نشان لڳل ليوڪوائيٽوسس-عام ڪلينڪل سطحن سان گڏ.
غلطي جي چڪاس:ڪلينڪل رپورٽنگ کان اڳ fluidic micro-Blockages، reagent oxidation، optical laser degradation، ۽ baseline electronic noise کي سڃاڻي ٿو.
عمل جي تعميل:اندروني معيار کي يقيني بڻائڻ جي طريقيڪار کي پورو ڪري ٿو، جنهن کي هر آپريشنل شفٽ ۾ باقاعده ملٽي-سطح جي نگراني جي ضرورت آهي.
ڪنٽرول ليولز / ايپليڪيشن
سطح 1 (گهٽ)
ٽارگيٽ ڪيل سيل جي گھٽتائي تي. ليوڪوپينيا، انميا، ۽ thrombocytopenia نمونن لاء گھٽ ڳولڻ جي حدن جي ويجھو ماپ جو جواب ٽيسٽ.
سطح 2 (عام)
جسماني حدن تي ھدف. معمول جي روزاني نموني هلائڻ دوران معياري آپريشنل ڪارڪردگي مانيٽر ڪري ٿو.
سطح 3 (هاء)
بلند ٿيل سيل ڳڻپ تي ھدف. لڪيريت ۽ بصري ردعمل جي تصديق ڪري ٿو اعلي-سنٽريشن واري منظرنامي جهڙوڪ ليوڪوائيٽوسس يا thrombocytosis.
ڪنٽرول بمقابلہ ڪيليبرٽر
|
خاصيت |
هيماتولوجي ڪنٽرول |
Hematology Calibrator |
|
مقصد |
مانيٽر ڪري ٿو روزاني سسٽم جي درستگي ۽ استحڪام |
اوزار جي درستگي جي ماپ کي ترتيب ڏئي ٿو |
|
تعدد |
روزاني يا في ڪم جي شفٽ جو تجزيو |
calibration سار سنڀال يا شفٽ drift کان پوء پروسيس ڪيو ويو |
|
ڊيٽا فارميٽ |
ھدف جو مطلب ھڪڙو مٿاھين / ھيٺئين رينج سان جوڙيو ويو آھي |
اڪيلو مقرر ڪيل ھدف جي قيمت |
|
آئوٽ پٽ تي عمل |
اڻڄاتل تجزياتي تغيرات جو پرچم |
ٻيهر-سسٽم جي حاصلات جا عنصر حساب ڪري ٿو ۽ اوور رائٽ ڪري ٿو |
مطابقت رکندڙ هيماتولوجي تجزيه ڪندڙ
جسماني مطابقت لاءِ ٺهيل سيل ڳڻپ پليٽ فارمن تي استعمال ڪندي:
- برقي رڪاوٽ جي ماپ
- بصري ليزر پکيڙڻ
- ڦوٽو ميٽرڪ هيموگلوبن جو تعين
مقرر ڪيل قدر / پيرا ميٽر
|
پيرا ميٽر |
يونٽ |
گھٽ (سطح 1) |
عام (سطح 2) |
اعليٰ (سطح 3) |
|
WBC |
10⁹/L |
2.10 ± 0.40 |
7.20 ± 1.00 |
18.50 ± 2.50 |
|
آر بي سي |
10¹²/L |
2.30 ± 0.20 |
4.40 ± 0.30 |
5.30 ± 0.40 |
|
ايڇ جي بي |
جي / ڊي ايل |
6.2 ± 0.5 |
13.5 ± 0.6 |
18.0 ± 0.8 |
|
ايڇ سي ٽي |
% |
18.5 ± 2.0 |
39.0 ± 3.0 |
51.0 ± 4.0 |
|
پي ايل ٽي |
10⁹/L |
65 ± 20 |
210 ± 40 |
480 ± 60 |
پيداوار جي وضاحت
|
ملڪيت |
ٽيڪنيڪل وضاحت |
|
جسماني شڪل |
معطل ٿيل سيل معطلي استعمال ڪرڻ لاءِ-- تيار |
|
ميٽرڪس |
انساني ۽ ٿلهي جي رت جا عنصر |
|
پيڪنگنگ |
12 × 3.0 ايم ايل شيشي في باڪس (4 × گھٽ، 4 × عام، 4 × اعلي) |
|
بحالي |
ڪابه ضرورت ناهي |
|
معيار جي معيار |
ISO 13485 پيداوار ماحول |
اسٽوريج ۽ استحڪام
اڻ کليل اسٽوريج: 2 درجا کان 8 درجا. سڌي روشني کان بچاء. منجمد نه ڪريو.
بند ٿيل-شيلف شيلف لائف: پيداوار جي تاريخ کان 105 ڏينهن جڏهن مسلسل 2 درجا کان 8 درجا برقرار رکيا وڃن.
کوليو-شيشي استحڪام: 14 ڏينهن يا 14 نمونن جا واقعا جڏهن 2 درجا کان 8 درجا تي ذخيرو ٿيل فوري طور تي نموني کان پوء.
لنگهه جون حالتون: حرارتي پيڪنگنگ مرحلي سان-اندروني سرد-زنجيرن جي درجه حرارت کي برقرار رکندي ٿڌي پيڪنگ کي تبديل ڪريو.
معيار جي ضمانت
ڳولڻ جي صلاحيت:حوالن جي تعين جي طريقن جي خلاف ڪيل قدر.
گهڻي مطابقت:CV <1.5% جي اندر برقرار رکيل ويريشن جي وچ ۾-شيشي جي کوٽ.
بيچ رليز:گھڻن ٽيسٽنگ سسٽم تي تجزياتي تصديق لاٽ ڇڏڻ کان اڳ.
ڊيٽا دستاويز:لاٽ- هر پراڊڪٽ کٽ سان مهيا ڪيل مخصوص اسائنمينٽ ٽيبل.
FAQ
سوال: نموني وٺڻ کان اڳ شيشي کي ڪيئن ملايو وڃي؟
ج: شيشي کي ڪمري جي گرمي پد تائين پهچڻ جي اجازت ڏيو ($15^\\circ\\text{C}$–$30^\\circ\\text{C}$) 15 منٽن لاءِ. شيشي کي کجين جي وچ ۾ افقي طور تي 8 کان 10 ڀيرا گھمايو، پوءِ نرميءَ سان آخر کي-اوور-8-10 ڀيرا ڦيرايو. هوا ۾ داخل ٿيڻ کان بچڻ لاءِ لڪڻ کان پاسو ڪريو.
سوال: لاٽ-مخصوص پرکھ جا قدر ڪٿي آهن؟
A: Assay Sheets بيان ڪندي پيٽرول جا مقصد ۽ ڪنٽرول رينجز هر پيڪيج اندر ڀريل آهن. ڊجيٽل فائلون لاٽ نمبر جي تصديق ذريعي دستياب آهن.
سوال: جيڪڏهن وصولي حدف جي حدن کان ٻاهر ٿئي ته ڪهڙا قدم گهربل آهن؟
ج: ملائڻ جي طريقيڪار، ڪمري جي گرمي، ۽ شيشي جي ختم ٿيڻ جي تصديق ڪريو. ٻيهر- شيشي جو نمونو. جيڪڏھن قدر بند رھندا آھن-ھدف، بلبلن لاءِ فلوئڊڪ ٽيوبنگ چيڪ ڪريو، ريگينٽ جي سطحن جو معائنو ڪريو، ۽ ھڪ تازي اڻ کليل ڪنٽرول شيشي کي آزمايو.
عبرت: استعمال ٿيل شيشي لاءِ نيڪال جون گهرجون ڇا آهن؟
ج: حياتياتي نموني طور کليل شيشي کي هٿ ڪريو. معياري ليبارٽري بايوهزارڊ ڊسپوزل پروٽوڪول جي مطابق مائع جي باقيات ۽ پيڪنگنگ کي ختم ڪريو.
سوال: بين الاقوامي ٽرانسپورٽ دوران سرد- زنجير جي سالميت ڪيئن برقرار رکي ٿي؟
ج: ترسيل استعمال ڪنٽينر جي ٺاھ جوڙ ۾ رکيل ٿلهي-اسٽوريج پيڪن سان، ضروري 2 درجا -8 درجا گرمي پد جي حدن کي محفوظ ڪندي سڄي ھوائي ۽ سامونڊي ڪارگو رستن تي
گرم ٽيگ: ٽري-سطح هيماتولوجي اينالائزر ڪنٽرول، چين ٽري-سطح هيماتولوجي اينالائيزر ڪنٽرول ٺاهيندڙ، سپلائر
